Aprueban nuevo medicamento para tratar el cancer en sus diferentes modalidades. Este medicamento a diferencia de los que se han aprobado hasta ahora trabaja en base a la genetica . Lo que permite que se pueda utilizar en diferentes tipos de cáncer como de mama, pancrea, colon etc..

Keytruda nombre que tiene este medicamento tiene como dirección los genes reparadores de desajustes. Esto quiere decir que esta preparado para combatir tumores que tengan esos mismos genes.

«Hasta ahora, la FDA ha aprobado tratamientos para el cáncer que se basan en el lugar del cuerpo en que el cáncer comenzó, por ejemplo el cáncer de pulmón o de mama», dijo Pazdur, que también es director del Centro de Excelencia en Oncología de la FDA. «Ahora hemos aprobado un fármaco basado en un biomarcador del tumor, independientemente de la ubicación original del tumor».

Keytruda, fabricado por Merck & Co., se dirige al ADN conocido como inestabilidad de microsatélites-alta (MSI-H, por sus siglas en inglés) o de reparación de desajustes deficiente (dMMR). Como explicó la FDA, esas anomalías genéticas afectan a los mecanismos de reparación en el interior de las células..

«Hay tumores con esos biomarcadores que estan con mas frecuencia en los cánceres colorrectales, endometriales y gastrointestinales, pero también pueden aparecer con menos frecuencia en los cánceres que surgen en los senos, la próstata, la vejiga, la glándula tiroides y otros lugares», comentó en el comunicado de prensa de la FDA. «Más o menos un 5 por ciento de los pacientes con cáncer colorrectal metastásico tienen tumores MSI-H o dMMR».

Keytruda trabaja dirigiendose a la vía celular que ayuda al propio sistema inmunitario del cuerpo a atacar a las células cancerosas.El medicamento ya había recibido una aprobación distinta para una variedad de tipos tumorales, como el cáncer de pulmón no microcítico metastásico, el melanoma metastásico y otros cánceres.

Su aprobación se amplia ahora permitiendo el uso de Keytruda para el tratamiento de adultos y niños con ciertos tumores que no se pueden extirpar quirúrgicamente, o tumores sólidos que se han propagado.

El fármaco está aprobado para el uso en dos tipos de pacientes: los que no tienen alternativas porque los tumores han avanzado tras el tratamiento, y los que tienen un cáncer colorrectal que ha progresado tras el tratamiento con ciertos medicamentos de quimioterapia.

La FDA dijo que 149 pacientes con tumores con las variaciones biológicas (un total de 15 tipos de tumores) participaron en cinco estudios distintos que condujeron a la nueva aprobación. Los tumores respondieron al reducirse de forma completa o parcial en un 40 por ciento de los pacientes. Los hallazgos también mostraron que más de tres cuartas partes de esos pacientes tuvieron una respuesta durante al menos seis meses.

El medicamento tiene muchos efectos secundarios, incluso algunos graves (como inflamación de los órganos sanos), y los pacientes que experimentan esas complicaciones deben dejar de tomar el fármaco. Las mujeres embarazadas o lactantes no deben tomar el medicamento.

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